1
Министерство здравоохранения России подготовило проект постановления правительства, регламентирующий порядок фиксации сведений о введении детям незарегистрированных в стране лекарственных средств. Об этом в среду, 5 августа, сообщает РИА Новости.
Согласно документу, информация о таких назначениях должна отражаться в медицинской карте пациента, эпикризе и специализированном информационном ресурсе. Инициатива направлена на усиление контроля за применением препаратов, не прошедших регистрацию в РФ, при лечении пациентов с редкими заболеваниями.
В тексте проекта уточняется, что учёт касается ситуаций, когда помощь оказывается в стационаре или дневном стационаре ребёнку с орфанным заболеванием. Норма распространяется также на пациентов, достигших 18 лет, но сохраняющих статус ребёнка с таким диагнозом.
Фиксацию введения препарата должен будет выполнять лечащий врач, а параллельно исполнительные органы субъектов Федерации в сфере охраны здоровья обязаны будут вносить эти данные в информационный ресурс.
Аналогичный порядок предлагается установить для передачи незарегистрированных лекарств и медицинских изделий, предназначенных конкретному пациенту.
До этого комиссия Минздрава России в среду рекомендовала расширить перечень ЖНВЛП.